Tilozīna tartrāta praktiskā vērtība

1. Tam ir īpaša ietekme uz mikoplazmu, un to izmanto kā pirmās izvēles zāles pret -mikoplazmu.

2. Iedarbīgums uz 1 mg nav mazāks par 980 tilozīna vienībām

3. Šis produkts ir īpaša antibiotika makrolīdu dzīvniekiem. Tās darbības mehānisms galvenokārt ir kavēt baktēriju proteīna sintēzi, lai radītu sterilizācijas efektu. Šis produkts organismā viegli uzsūcas, ātri izdalās un tam nav nogulsnes audos. Gram{1}}pozitīvām baktērijām un mikoplazmām ir īpašs efekts. Īpaši tai ir ļoti augsta aktivitāte pret Actinobacillus pleuropneumoniae, un tās ir pirmās izvēles zāles mājlopu un mājputnu hronisku elpceļu slimību ārstēšanai, ko izraisa mikoplazma.

【Dosage】

Jauktā mājlopu un mājputnu dzeršana: pievienojiet 2–4 kg ūdens uz 1 g šī produkta (ti, 200–400 kg uz 100 g ūdens) brīvai vai koncentrētai dzeršanai, nepārtraukti lietojot 3–5 dienas.

Livestock and poultry mix: 1-2kg per 1g of this product mix (that is, 100-200kg per 100g mix) for free intake, continuous use for 3-5 days.　Subcutaneous or intramuscular injection: For every 1 kg of body weight, 5-13 mg of pigs and poultry (calculated as tylosin tartrate) for 3 days.

【Precautions】

Izvairieties no vienlaicīgas lietošanas ar barību ar lielāku kalcija saturu.

Tylosin tartrate soluble powder Jiushisuan Tailejunsu kerongxingfen 　Tylosin Tailejunsu Soluble Powder 　 This product is calculated as a dry product, and the potency per 1mg shall not be less than 800 tylosin units; calculated according to the average filling quantity, containing tylosin should be the labeled amount Of 93.0 percent -108.0 percent .

【Properties】

Šis produkts ir balts vai gaiši dzeltens pulveris.

【Identification】

(1) Paņemiet apmēram 3 mg šī produkta, pievienojiet 7,5 ml piridīna un 2,5 ml etiķskābes anhidrīda, lai tas izšķīdinātu, ļaujiet nostāvēties apmēram 10 minūtes, šķīdumam vajadzētu izskatīties zaļam.

(2) Paņemiet apmēram 3 mg šī produkta, pievienojiet 2 ml acetona, lai tas izšķīdinātu, pievienojiet 1 ml sālsskābes, un šķīdums mainīsies no gaiši sarkana uz tumši purpursarkanu.

(3) Hromatogrammā, kas reģistrēta zem attiecīgajiem komponentiem, testa šķīduma tilozīna A pīķa aiztures laikam jāatbilst standartšķīduma tilozīna A pīķa aiztures laikam.

(4) Šī produkta ūdens šķīdums parāda (1) punktā minēto reakciju tartrāta identificēšanā (pielikums 20. lpp.).

Pārbaudiet zudumus žāvēšanas laikā

Paņemiet šo produktu, izmantojiet fosfora pentoksīdu kā desikantu un nosusiniet to pazeminātā spiedienā 60 grādos līdz nemainīgam svaram ar svara zudumu ne vairāk kā 4,8% (pielikums 69. lpp.).

PH: ņem 2,5g šī produkta, pievieno 100ml ūdens, pilnībā sakrata, filtrē, ņem filtrātu, nosaka pēc likuma (pielikums 51. lpp.), pH vērtībai jābūt 5,2 7,0.

Tiramīns: paņemiet 50 mg šī produkta, pievienojiet 5 ml metanola, lai to izšķīdinātu, pievienojiet 2 ml 10% piridīna šķīduma, 2% ninhidrīna šķīduma, pārklājiet ar alvas foliju, karsējiet ūdens vannā 85 grādu temperatūrā 30 minūtes, ātri ļaujiet tai atdzist un pārnes uz 25 ml mērkolbu. Pievienojiet ūdeni līdz atzīmei kā testa šķīdumu; ņem vēl 5 ml tiramīna metanola šķīduma, kas satur 35 ug tiramīna uz 1 ml, un sagatavo to tāpat kā kontroles šķīdumu. Nekavējoties ievērojiet ultravioleto{11}}redzamās spektrofotometriju (pielikums 23. lpp.), mēriet pie viļņa garuma 570 nm; testa šķīduma absorbcija nedrīkst būt lielāka par kontroles šķīduma absorbciju.

Tilozīna komponenti tika pārbaudīti saskaņā ar augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju (pielikums 32. lpp.).

Hromatogrāfiskajos apstākļos un sistēmas piemērotības testā kā pildvielu izmanto silīcija dioksīdu, kas saistīts ar oktadecilsilānu; 2 mol/L nātrija perhlorāta šķīdums (noregulējiet pH vērtību uz 2,5 plus 0,1 ar 1 mol/L sālsskābes šķīdumu) -acetonitrils (60:40) ) Vai kustīgā fāze ; noteikšanas viļņa garums ir 280 nm. Teorētisko plākšņu skaits, kas aprēķināts, pamatojoties uz tilozīna A komponenta maksimumu, nedrīkst būt mazāks par 2000, atstatums starp tilozīna D pīķi un tilozīna A pīķi nedrīkst būt mazāks par 2,0 un atskurbšanas koeficients nedrīkst pārsniegt 1,5.

Noteikšanas metode Paņemiet 30mg katra šī produkta un tilozīna standarta, precīzi nosveriet, ievietojiet tos 100ml mērkolbā, pievienojiet 10 ml metanola, lai izšķīdinātu, un atšķaidiet. līdz atzīmei ar ūdeni. Precīzi izmēriet attiecīgi 20 ul un injicējiet to augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfā un pierakstiet hromatogrammu līdz 1,5 reizes lielākam par tilozīna A aiztures laiku. Ar tilozīnu saistīto komponentu relatīvais aiztures laiks ir aptuveni: tilozīns C ir 0,5, tilozīns B ir 0,7, tilozīns D ir 0,9 un tilozīns A ir 1. Saskaņā ar pīķa laukuma normalizēšanas metodi tilozīna A saturs nedrīkst būt mazāks par 80 procentiem, un tilozīna A, B, C un D summa nedrīkst būt mazāka par 95 procenti.

The filling quantity shall be checked in accordance with the "Minimum Filling Quantity Inspection Method Operation Regulations" (weight method), the average filling quantity shall not be less than 100g, and the filling quantity per bag shall be 99g-102g.

Izskata viendabīgums Paņemiet atbilstošu daudzumu testa produkta, novietojiet to uz gluda papīra un izklājiet apmēram 5 cm, izlīdziniet virsmu un novērojiet to zem spilgta fona. Tam vajadzētu parādīt viendabīgu krāsu, bez rakstiem un traipiem.

Šķīdība: paņemiet atbilstošu testa produkta daudzumu, ievietojiet to Nessler kolorimetriskā mēģenē, pievienojiet ūdeni, lai pagatavotu 50 ml šķīdumu (koncentrācija ir divreiz lielāka par klīniskajā lietošanā izmantoto lielās devas koncentrāciju), apgrieziet uz augšu un uz leju 10 reizes pie 25 plus 2 grādiem. , testa produktam jābūt Izšķīdiniet visu, ļaujiet tam nostāvēties 30 minūtes, nedrīkst būt duļķainības vai nokrišņu.

【Assay Determination】

Paņemiet 5 šī produkta, precīzi nosveriet, aprēķiniet vidējo tilpumu, precīzi nosveriet atbilstošu šī produkta daudzumu, pievienojiet sterilu ūdeni, lai pagatavotu šķīdumu, kas satur apmēram 1000 vienības uz 1 ml. Saskaņā ar Antibiotiku mikrobioloģiskā testa metodi (pielikums 103. lpp.). 1000 tilozīna vienību atbilst 1 mg tilozīna.

【Category】

Makrolīdu antibiotikas.

【Specification】

(1) 5 g (5 miljoni vienību) (2) 10 g (10 miljoni vienību) (3) 20 g (20 miljoni vienību)

【Storage】

Hermētiski noslēgts un uzglabāts sausā vietā. 1